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残留特点:
不会对灭菌物品造成损伤,穿透力强,所以大部分不适合用一般方法灭菌的物品都可以用灭菌消毒。比如电子仪器、光学仪器、器械、化纤、塑料制品、内窥镜、透析器和一次性0用品等。是目前0重要的低温灭菌方法之一
0器械残留接触时长分类:
GB18666.1器械中残留可根据与人体接触长短来分为3种类型:接触时间所允许释放给患者的和日剂量时,
一、短期接触(1-24小时):多次使用或者一次性、时长不**过24h的器械。
短期器械残留标准
对患者的平均日剂量不应**过20mg。
对患者的平均日剂量不应**过12mg。
同时使用多个器械或器械用于新生儿会使作用加剧,应注意。
二、长期接触(24-30小时):多次使用或者一次性,时间大于24小时小于30小时。
长期器械残留标准:
对患者的平均日剂量不应**过2mg/d。此外剂量:前24h不应**过20mg;前30d里不应**过60mg;一生中不应**过60g.
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三、持久接触(30小时以上):多次使用或者一次性,接触时间大于30个小时时 使用较严的试验要求。
首先确定器械属于哪一分类,对于多次接触的器械,根据接触次数进行累加计算综合数值。“多次使用”定义是重复使用同种器械。
持久器械残留标准
对患者的平均剂量不应**过0.1mg/d.此外剂量:前24h不应**过20mg;前30d里不应**过60mg;一生中不应**过2.5g。
对患者的平均日剂量不应**过2mg/d。此外剂量:前24h不应**过12mg;前30d里不应**过60mg;一生中不应**过2.5g。
参考国家标准:
《GB/T16886.7-2015器械生物学评价*七部分:环氧乙wan灭菌残留量》
顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;
检测口罩、防护服及0器械及包装材料中残留**溶剂行之有效的方法是顶空气相色谱法。口罩、防护服及器械残留检测0气相色谱仪与顶空进样器联用将被测样品(气--液或气--固)加热平衡后,直接抽取**部气体注入气相色谱仪,利用氢火焰检测其残留溶剂的组分与含量。顶空气相色谱法操纵简单,分离效果好,重复性及分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析,是0品灭菌质量控制的*检测仪器。